东营区开展医疗器械经营企业冷链管理监督检查(图)

2016-08-25 15:16:25 来源:中国网山东 作者:张文军 责任编辑:王正鲁 字号:T|T
摘要】为进一步加强医疗器械经营环节质量管理,规范体外诊断试剂冷链管理行为,近日,东营市东营区市场监管局开展了医疗器械经营企业冷链管理专项检查工作。

东营区开展医疗器械经营企业冷链管理监督检查(图)

  中国网山东东营8月25日讯 本次监督检查的重点范围所有需要冷链管理的医疗器械经营企业,经排查,东营市东营区冷链管理企业共12家,均为体外诊断试剂经营企业。本次检查重点查看经营企业《医疗器械经营许可证》、备案凭证是否覆盖所经营产品;经营产品进货的渠道是否合法、产品是否合法、有无产品注册证;仓储、运输是否符合产品储运过程中对温度的控制要求;储运温度记录是否规定要求等。在这次检查中,出动执法人员36人次,进一步规范了辖区内体外诊断试剂经营行为,规范了经营企业冷链运输温度记录制度,排除个别经营使用隐患,有效保证了人民群众的用械安全。

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