中国网山东东营8月25日讯 本次监督检查的重点范围所有需要冷链管理的医疗器械经营企业,经排查,东营市东营区冷链管理企业共12家,均为体外诊断试剂经营企业。本次检查重点查看经营企业《医疗器械经营许可证》、备案凭证是否覆盖所经营产品;经营产品进货的渠道是否合法、产品是否合法、有无产品注册证;仓储、运输是否符合产品储运过程中对温度的控制要求;储运温度记录是否规定要求等。在这次检查中,出动执法人员36人次,进一步规范了辖区内体外诊断试剂经营行为,规范了经营企业冷链运输温度记录制度,排除个别经营使用隐患,有效保证了人民群众的用械安全。
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