【食药监谈非法疫苗】案件调查最新进展 相关部门正做四件事
最新进展| 又有两家河南药企牵涉疫苗案件
昨日上午，国家食药监总局发布最新通知称，通过涉案药品生产企业的产品流向自查汇报，未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。但是总局在近日又确认了一些线索，涉及到我省的两名人员信息得以确认，其中一人是李留柱(上线第25号)为南阳致远生物医药有限公司业务员;张昱(上线第27号)为河南中联医药有限公司业务员。而根据多条调查线索，南阳致远生物医药有限公司可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位，加上此前公布的郑州邦正医药公司在内，我省已有3家医药企业牵涉到此事之中。
记者调查 河南中联医药有限公司
昨日上午，大河报记者先后与上述业务员联系，均未获得进展。河南中联医药有限公司一名工作人员接到记者电话后，以已经了解情况为由匆匆挂断电话。公开资料显示，该公司于2015年11月24日新增的股东“张煜”，与总局公布的张昱为同音，但是否为同一人不得而知。新乡市食药监局相关工作人员称，调查尚在进行，有结果会及时通报。
南阳致远生物医药有限公司
而南阳食药监局发布的通告则称，南阳致远生物医药有限公司是该市唯一一家生物疫苗企业，目前该市暂未发现涉及山东销往当地的线索，对于上级交办的查找销售线索，该局仍在进一步调查中。相关负责人称，如果有进一步消息，会及时对外发布。记者调查发现，该公司经营范围包括生物制品、疫苗和消毒液(不含易毒致毒、易燃易爆危险化学品)的批发，是豫西南唯一一家专业经营生物制品及疫苗批发的企业。该公司一名工作人员称，目前公司在接受调查。
河南省行动|8个督导组进驻8个省辖市郑州开始普查接种门诊
据了解，昨日(3月23日)河南省食药监局再次召开会议，进一步安排部署关于山东疫苗案的工作，决定派出8个督导组下派到郑州、鹤壁、南阳、平顶山、开封、新乡、周口、商丘等8市，要求当天下午进驻到位。至于各地的调查进展，随后将由国家食药监总局统一公布。
昨日下午，大河报记者在省会郑州多家预防接种门诊走访时得知，由于对疫苗的多种疑虑，导致大约三分之一的家长暂缓或取消了疫苗接种。但相关工作人员也坦承，近些天一直在向家长做解释工作，“还是有一定成效的。”一名医护人员说。与此同时，昨日郑州食药监部门派出工作人员，对市区预防接种门诊开展普查工作。主要检查疫苗的出入库和冷链设备登记记录，疫苗批号、有效期以及批签发条码等。在林科社区卫生服务中心门外，一名家长告诉记者，幼儿园的很多孩子还是在坚持打疫苗，“估计不会有问题吧。”
而针对非法疫苗事件，国家食药监总局副局长吴浈昨日在接受媒体采访时表示，针对疫苗事件，食药监正在做四件事：
一、彻查案件，一定查清，20日晚上食药监总局已经查出上游107人、下游193人，联合卫计委以及公安部开展深入的查处;
二、严处违法违规犯罪分子、涉及谁就处理谁，这里有个人也有企业部门等;
三、信息公开，任何查实的事情，第一时间公布;
四、补漏洞，出问题肯定有漏洞。
吴浈称，山东非法经营疫苗事件去年4月立案。产品基本确认是正规企业生产的产品，但核心问题是无证经营，一段时间疫苗脱离冷链，造成疫苗效力减低。
“药效降低，预防性的药物达不到预防疾病的效力，那是有害。但至于失效疫苗注射后对人体的伤害，需要科学家的回答和科学数据的论证。”吴浈说。
世界卫生组织驻华代表处22日就疫苗事件发布通报称，疫苗应该正确储存和管理，否则将失去效力或降低效力，但必须注意的是，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应。“在本事件中，疫苗安全风险非常低”。
山东警方在稍早前破获案值5.7亿元人民币的非法疫苗案，这些疫苗被发现未经严格冷链存储运输销往24个省区市。截至22日15时，37名非法疫苗涉案人员已被控制。山东一涉案批发企业被撤销经营药品资格证书。
全国情况 1 国家卫计委：疑似预防接种异常反应未发现增多
据新华社电国家卫计委新闻发言人熊煌23日回应非法经营疫苗案件时表示，从目前的研判分析看，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
熊煌说，目前国家卫计委正与有关部门保持密切沟通，同时要求地方卫生计生部门与相关部门联系，坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为。同时，国家卫计委组织专家对事件进行研判，从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
全国情况 2 全国不少“上下线”都是药企业务员
据新华社电食品药品监管总局23日发布通知称，在听取涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报后，未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息，初步确认了部分上下线线索人员身份。
●初步确认的上下线线索人员身份：
上线第82号牛自信为陕西医维达康生物制品有限责任公司业务员;
上线第25号李留柱为南阳致远生物医药有限公司业务员;
上线第15号王忠林为贵州城海医药有限公司业务员;
上线第4号张磊为安徽省鹭燕大华医药有限公司业务员;
上线第78号张勇为成都市仁邦医药有限公司业务员;
上线第2号郑健为安徽颐华药业有限公司业务员;
上线第10号毛晓琴为兰州华卫药品生物制品有限责任公司业务员;
上线第81号单二联为陕西益康众生医药生物有限公司业务员;
上线第27号张昱为河南中联医药有限公司业务员;
上线第92号济宁福泰为济宁福泰医药有限公司业务员;
上线第16号高英祥为保定市保北医药药材有限责任公司业务员;
下线第131号王康友为陕西邦信生物医药有限公司业务员。
●可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位：
山东鲁越生物制品有限公司、河北省卫防生物制品供应中心、陕西益康众生医药生物有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、保定市保北医药药材有限责任公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司、南阳致远生物医药有限公司、四川恒达生物制品有限公司。
食药监总局要求，相关省食品药品监管局立即对上述药品经营企业进行调查，彻底查清产品的真实流向，查实存在违法违规行为的，依法严肃惩处。调查结果于3月26日前上报食品药品监管总局，由食品药品监管总局统一向社会公开。(记者 魏浩 李晓敏)
“问题疫苗”免疫原性降低甚至会失效，但不会变成毒疫苗……
你关心的疫苗问题，答案都在这里
河南省疾控中心免疫规划所副所长张延炀接受记者采访
最近几天，“问题疫苗”无疑是一个很热的词语。万一孩子接种了问题疫苗会有什么样的后果?以后还敢给孩子接种疫苗吗?诸多困惑缠绕着家长，而微信圈内各种刷屏的文章，更是加剧了家长们的焦虑心情。
为此，昨天(3月23日)，记者专门邀请河南省疾控中心免疫规划所副所长张延炀、河南省疾控中心免疫规划所二室主任叶莹、郑州市儿童医院疾病预防控制科主管护师李永红、郑州市妇幼保健院保健科护士长李莉四位专家，一起来回答读者关注的热点问题。
关键词：“疫苗之殇”vs“山东问题疫苗”
这两天微信中，许多自媒体都把“疫苗之殇”和“山东问题疫苗”纠缠一起，这两个是一回事吗?
张延炀：不一样，这是两个问题。“疫苗之殇”涉及的是有关疫苗接种不良反应，而山东问题疫苗指的是疫苗流通途径及冷藏的问题。
预防接种不良反应分为一般反应和异常反应。一般反应主要有接种部位的红肿、疼痛、硬结等局部症状，或发热、倦怠、乏力等全身症状，发生率高，但病情较轻，恢复较快，一般不需要临床处理。异常反应指疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官功能损伤，发生率极低，病情相对较重，多需要临床处理。
除了不良反应外，还有一个“偶合现象”，对于孩子来说，即便不接种疫苗，平时生病、发烧的几率也比常人要高很多，这时，如果孩子刚好接种了疫苗，因为有时间上的关联，便很容易将其和疫苗联系起来，但其实大多数属于“偶合”。
问：这两天微信朋友圈热传“疫苗之殇”的稿子，这和山东问题疫苗一样吗?
问：如果孩子接种了山东问题疫苗，最大的风险是什么?
张延炀：问题疫苗所说的疫苗，是正规生产企业生产的正规疫苗，流通途径和存储存在问题，但不是假疫苗，更不能说是毒疫苗。疫苗未在冷藏条件下储藏和运输，最大的问题是疫苗效价将不再能够得到保证，疫苗的免疫原性降低甚至会失效，以致接种后无法达到满意的保护效果，但本身并不会变成毒疫苗或者说是能够致命。
世界卫生组织也特别指出，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应，因此在本事件中，疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力，可能导致本来该得到保护的人，得不到保护。
问：我现在很担心孩子接种的疫苗是否安全?
叶莹：疫苗的不良反应多发生在两周以内，如在这段时间内，无不良反应发生，不必担心。
关键词：疫苗抗体
提到山东问题疫苗，很多专家都会提到“失效”这个词，那么，怎么判断接种的疫苗是否成功?对于一些问题，专家这么说。
问：如何判断疫苗接种是否成功?检测抗体可以确定吗?
张延炀：为预防疾病，接受疫苗接种即可，并没有要求一定要在接种后进行抗体的检测。目前并没有证据证明我们接种的就是问题疫苗，而且我们整体的接种环境还是非常正规的，因此更没有必要去做抗体的检测。此外，很多抗体也缺乏便利的检测手段，可能乙肝、麻疹、风疹等一些常见的抗体可以在医院里检测，但很多抗体是没有临床检测项目的。
问：既然某些疫苗无法查抗体，为了预防万一，可以直接补种吗?
叶莹：疫苗补种不会对身体产生危害，如果真想补种，也可以，但是这增加了经济负担，并且可能并无必要。
目前食药监、公安和卫生计生部门在开展相关调查，确定了问题疫苗的确切流向后，会进行相应的评估，并根据具体情况来采取针对性的措施。
问：接种疫苗后就不会生病?
李莉：预防接种是预防和控制传染病最经济、最有效的手段，但成功率并非100%，多数疫苗的保护率>80%。由于受种者个体的特殊原因，可导致接种后免疫失败。但大量的研究证明，接种疫苗后发病，相对于不接种疫苗者，其患病后的临床表现要轻很多。
关键词：疫苗选择
问题疫苗出现后，很多家长对疫苗产生了怀疑，不想给孩子接种疫苗，这种做法对吗?
问：为了避免接种到问题疫苗，可不可以不接种疫苗了?
张延炀：这就有点因噎废食了，对于老百姓来说，这种做法不划算也不明智。
疫苗本身是为了预防接种的，接种问题疫苗的几率非常低，如果大家都不去接种疫苗了，那么很多传染病会重新流行，这是很可怕的。
问：免费疫苗和自费疫苗，是否需要选择全部接种?
李永红：疫苗分为两类。第一类疫苗(免费疫苗)，是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。第二类疫苗(自费疫苗)，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。可以根据宝宝自身情况及家长经济状况而定。
问：山东问题疫苗涉及的都是二类疫苗，那以后不接种二类疫苗了，可以吗?
叶莹：其实，老百姓是否接种疫苗，不能以是否收费来确定，而是从预防疾病和健康需求的角度。
一类疫苗是国家买单，出于整个疾病防控需要，让老百姓打的。很多二类疫苗，也是预防疾病的有效手段，谁接种谁受益。比如水痘疫苗，现在到了高发季节，如果没有接种疫苗，那么感染的风险就很高。
问：郑州到底有哪些诊所有问题疫苗?
张延炀：郑州市卫生部门已经发布了郑州的疫苗管理情况。问题疫苗的具体流向，有待药监、公安等部门的调查结果。如果您有线索认为自己所接种的疫苗或者接种疫苗的机构有问题，可以立即向当地卫生和药监部门反映。
关键词：疫苗“学问”
叶莹：疫苗接种的原则是可以推后不可以提前，尽量按照规定的免疫程序、接种日期进行预防接种。疫苗与疫苗之间有最科学的时间间隔，如果不是因为宝宝生病不能接种，请一定按照医生预约的时间到接种门诊接种疫苗。
问：本来我家孩子上周该打乙肝疫苗了，但因为害怕接种到问题疫苗，拖了几天没打，现在打有影响吗?
问：哪些情况下不能接种疫苗?
李莉：急性疾病：1.发热在37.6℃以上，应暂缓接种疫苗。2.处于某种急性疾病的发病期或恢复期，或处于某种慢性疾病的急性发作期，均应推迟疫苗的接种。
过敏体质：如果发现过去接种某种疫苗曾发生过敏反应，则应停止接种。
免疫功能不全：1.免疫缺陷、白血病、淋巴瘤、恶性肿瘤等。2.如果儿童容易反复发生细菌或病毒感染，感染后常伴有发热、皮疹及淋巴结肿大等症状，接种疫苗时需特别小心。
神经系统疾患：例如患有癫痫、脑病、癔症、脑炎后遗症、抽搐或惊厥等疾病，应在医生的指导下，谨慎接种疫苗。
问：接种疫苗前需要注意些什么?
李莉：接种前务必带上宝宝的预防接种证，按照预约的时间前来接种。
换上干净、柔软、宽松的衣服，便于露出接种部位，夏天要穿能遮盖接种部位的衣服，避免细菌感染。接受预检时主动向医生说明宝宝的健康状况。
问：接种疫苗后有症状咋办?
李莉：接种后在观察室观察30分钟，以便及时处理可能发生的急性不良反应。接种当天尽量多喝水，避免做剧烈运动，注意接种部位清洁避免弄湿，一天之内不要洗澡。(记者 李晓敏 魏浩文 新媒体中心 范啟明 孙贝贝 摄影)
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