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山东将建立药品安全治理体系 不合格药品不出厂不上市
发布时间:2021-09-03 11:02:37 | 来源:齐鲁网 | 作者:郝爱印 王舒薇 | 责任编辑:阚金剑

  原标题:权威发布丨山东将建立药品安全治理体系 确保不合格药品不出厂不上市

  9月2日下午,《山东省“十四五”药品安全规划》解读新闻发布会在南郊宾馆举行。会上,相关部门负责同志解读《山东省“十四五”药品安全规划》,并回答记者提问。

  山东是医药生产、经营和使用大省,省委省政府历来高度重视药品安全工作,全省各级各有关部门深入贯彻落实“四个最严”要求,全面加强药品安全监管,药品评价性抽检合格率保持在99%以上,全省药品安全形势总体稳定向好,走在全国前列。

  《规划》提出,“十四五”末,建立与我省产业发展和监管需求相适应、科学、高效、权威的药品安全治理体系,监管能力现代化水平有效提升,药品安全治理能力显著提高,全省药品安全形势稳定,医药产业高质量发展,人民群众对药品质量和安全更加放心、更加满意。

  “全面把握保安全与促发展的关系,从提升审评审批效能、推进仿制药一致性评价工作两个方面,进一步深化审评审批制度改革。”会上,山东省药监局党组书记、局长于涛介绍说,在药品生产环节,山东将加强药品抽检,省内生产企业抽检产品比重不低于50%,确保不合格药品不出厂、不上市。

  “突出重点品种,国家集采中选药品、通过一致性评价产品生产环节100%全覆盖抽检。”山东省药监局药品生产监督管理处处长王新建在会上表示,抽检发现的不合格产品100%依法处置,坚决守住药品质量安全底线。

  闪电新闻记者从发布会上了解到,“十四五”期间,山东将进一步健全执业药师制度体系,争取到2025年,全省每万人口执业药师数超过4.5人,执业药师药学服务能力显著提高。

  闪电新闻记者 郝爱印 王舒薇 报道

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