山东省食品安全委员会办公室副主任、省食品药品监督管理局副局长孙玉亭

　　定制式义齿专项整治情况方面，为严厉打击定制式义齿生产、使用环节的违法违规行为，规范市场秩序，保障公众健康，根据新闻媒体反映的案件线索，我局于3月15日至4月30日在全省范围内开展了为期1个半月的定制式义齿专项整治，进一步提升了该类产品安全水平，取得了良好的整治效果。全省共出动检查人员12831人次，检查生产企业115家、使用单位3629家，责令整改746家，其中生产企业31家、使用单位715家，立案查处生产企业15家、使用单位32家，取缔无证生产窝点3家，移交卫生部门无证医疗机构32家。

　　而针对于注射用透明质酸钠监督检查情况，按照国家食品药品监管总局的统一要求，我局于5月4日-20日部署开展了注射用透明质酸钠监督检查工作，各市食品药品监管部门结合“五整治”专项行动，对辖区内注射用透明质酸钠的经营使用单位、医疗美容机构及互联网进行了全面监督检查。全省共检查经营、使用单位1938家，其中经营环节851家(互联网经营企业31家);使用环节累计检查单位1118家，责令整改4家。经查，医疗机构所使用产品进货渠道基本上以厂家直供为主，未发现有非法经营、使用无证注射用透明质酸钠的行为。

　　另外，关于专项行动开展以来违法案件的查处，各级食品药品监管部门按照“四个一律”(即发现违法违规行为的，一律从快、从严、从重处理，并按法律法规规定的上限予以处罚;情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁)要求，坚持重拳出击、重典治乱，加强与公安部门的协调联动，立案查处了烟台市某义齿有限公司生产未经注册定制式义齿案等一批违法违规案件，对违法犯罪分子形成了强大震慑。全省共立案查处医疗器械案件300件，其中重大案件17件，50万以上案件7件，结案251件，移交公安部门5件，抓捕犯罪嫌疑人6人，罚没款830余万元。