山东省食品药品监督管理局稽查局副局长孙效晖

　　在整治行动中，查办了8起典型案件，分别是：

　　1.烟台市查处烟台三仁义齿有限公司生产未经注册定制式义齿案。

　　烟台市食品药品监督管理局检查发现，烟台三仁义齿有限公司在未取得医疗器械注册证的情况下违法生产义齿19883颗，销售给28家医疗机构。另外，该公司还存在未经批准擅自变更注册地址的违法行为。烟台局给予该公司警告、没收违法所得51.7985万元并处罚款261.9925万元，罚没款共计313.791万元。

　　2.日照市查处王某某等3人无证生产医疗器械案。

　　根据群众举报，日照市食品药品监督管理局检查发现，王某某等3人以北京某设备安装工程有限公司的名义分别和两家医疗机构签订医疗器械设备安装协议，并违法实施了安装销售行为，涉嫌未取得医疗器械生产企业许可证生产二类医疗器械医用中心供氧系统和医用中心吸引系统，涉案货值112万元。此案已依法移交公安部门，王某某等3人被取保候审。

　　3.东营市查处东营市恒利医疗器械有限公司经营未经注册医疗器械案。

　　东营市食品药品监督管理局根据举报线索对东营市恒利医疗器械有限公司检查发现，其经营的109盒正畸金属托槽系未经注册的医疗器械。东营局责令该公司停止经营未经注册医疗器械正畸金属托槽产品、没收违法所得39.349万元并处罚款78.698万元，罚没款共计118.047万元。

　　4. 烟台市查处烟台鑫致美义齿有限责任公司生产未经注册定制式义齿案。

　　烟台市食品药品监督管理局检查发现，烟台鑫致美义齿有限责任公司在未取得医疗器械注册证的情况下违法生产义齿7758颗，并全部销售给32家医疗机构，违法所得123835.00元。另外，该公司还存在未经批准擅自变更注册地址的违法行为。烟台局给予该公司警告、没收违法所得12.3835万元并处罚款52.5340万元，罚没款合计64.9175万元。