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山东省开展医疗器械“五整治”行动 已查办8起典型案件
发布时间:2014-08-26 16:44:07 | 来源:??????? | 作者:张智卓 | 责任编辑:高静

山东省食品药品监督管理局医疗器械监管处处长刘本功

  5.济宁市查处兖州市人民医院使用未经注册医疗器械案。

  根据国家总局案件线索,济宁市兖州区食品药品监督管理局对兖州市人民医院检查发现,其使用的17600袋某消痛袋系未经注册产品。兖州局给予该院警告、没收违法所得15.785万元并处罚款47.355万元,罚没款合计63.14万元。

  6. 聊城市查处山东高唐旭日口腔器材有限公司生产未取得医疗器械生产许可证生产定制式义齿案。

  根据群众举报,聊城市食品药品监督管理局检查发现,山东高唐旭日口腔器材有限公司未取得医疗器械生产企业许可证生产定制式义齿。聊城局给予该单位没收该违法生产的定制式义齿成品25个、半成品50个、生产设备和违法所得计1.0864万元并处违法所得3.2592万元,罚没款合计4.3456万元。

  7.淄博市查处淄博同创义齿制作有限公司生产未经注册定制式义齿案。

  根据媒体线索,淄博市周村区食品药品监督管理局检查发现,淄博同创义齿制作有限公司未取得《医疗器械产品注册证》生产定制式义齿。周村局给予该公司没收违法所得0.9415万元并处罚款3万元。

  8.淄博市查处淄博瑞德义齿有限公司无证经营定制式义齿案。

  根据媒体线索,淄博市临淄区食品药品监督管理局检查发现,淄博瑞德义齿有限公司未取得《医疗器械经营企业许可证》经营定制式义齿。临淄局给予该公司没收定制式义齿并处罚款1.5万元。

初审编辑:张智卓

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