淄博市食药监局召开全市医疗器械监管暨风险防控工作会议

　　中国网山东4月10日讯 4月3日，淄博市食品药品监督管理局召开全市医疗器械监管暨风险防控工作会议。各区县局、稽查支队、不良反应中心的分管领导、业务科长和市局医疗器械监管科、行政许可科等相关人员以及各医疗器械生产企业共130余人参加了会议。

　　会议传达学习了全省医疗器械监管及全市食品药品监管工作会议精神，总结了2017年医疗器械监管工作，安排部署了2018年的重点工作任务。两家企业代表从落实企业主体责任方面，三个区局从监管工作经验方面进行了交流发言。会议分析研判了2018年监管工作存在的风险和问题，并提出了相应的防范措施。

　　会上印发了《关于进一步明确医疗器械生产企业承担主体责任的通知》，明确了医疗器械生产企业应落实的主体责任，对监督抽验不合格、不良事件多、有违法违规行为等涉及我市38家医疗器械生产企业，进行了集体约谈。各医疗器械生产企业签订了《淄博市医疗器械生产企业落实企业主体责任承诺书》。